Boditech iChroma D-Dimery test, 25 ks

Product detailed description

Vyšetření koncentrace D-dimerů je laboratorní koagulační test, který se používá pro zjištění a monitorování hyperkoagulačních stavů (nadměrné krevní srážení). Velmi častým stavem je hluboká žilní trombóza, při které se vytváří krevní sraženina v hlubokých žilách těla, nejčastěji v dolních končetinách.

iChroma D-Dimer je imunofluorescenční test pro kvantitativní stanovení D-dimerů v lidské plné krvi/plazmě. Tento test se používá při managementu a monitorování pacientů po terapii tromboembolických onemocnění. Diagnostikum pouze pro použití in vitro.

Test využívá sendvičovou imunodetekční metodu, při které se detekční protilátky v pufru váží na D-dimery ve vzorku plazmy. Výsledné komplexy antigen-protilátka jsou zachyceny protilátkami ukotvenými v testovacím proužku při průchodu nitrocelulózovou membránou . Větší množství antigenů ve vzorku formuje větší množství komplexů antigen-protilátka, což zvyšuje intenzitu fluorescenčního signálu na detekční protilátce, který je následně vyhodnocen přístrojem i-chroma se zobrazením koncentrace D-dimerů ve vzorku.

Balení: 25 ks

Balení obsahuje:

• Kazety 25x
• ID čip 1x
• Příbalový leták 1x
• Detekční pufry 25x

Typem vzorku pro ichroma™ Tn-I Plus test je lidská plná krev/plazma.

Analytická citlivost:

• Limit blanku (LoB) ) 7,21 ng/mL
• Limit detekce (LoD) 16,0 ng/mL
• Limit stanovitelnosti (LoQ) 50,0 ng/mL

Analytická specifita:

• Křížová reaktivita
  Biomolekuly, jako jsou níže uvedené v tabulce, byly přidány do testovaného vzorku (vzorků) v koncentracích mnohem vyšších, než jsou jejich normální fyziologické hladiny v krvi. Výsledky testu ichroma™ D-Dimer neprokázaly žádnou významnou zkříženou reaktivitu s těmito biomolekulami.
• Interference
  K testovanému vzorku (vzorkům) byly přidány interferenční látky, jako jsou níže uvedené v tabulce, stejně jako koncentrace uvedené níže. Výsledky testu ichroma™ D-Dimer neprokázaly žádnou významnou interferenci s těmito materiály.
  
• Preciznost
• Přesnost
  Přesnost byla potvrzena testováním se 3 různými šaržemi ichroma™ D-Dimer. Testy byly opakovány 10krát pro každou koncentraci kontrolního standardu.
• Porovnatelnost
  Koncentrace D-dimeru u 100 klinických vzorků byla kvantifikována nezávisle pomocí ichroma™ D-Dimer (ichroma™ II) a komparátoru A podle předepsaných testovacích postupů. Výsledky testů byly porovnány a jejich srovnatelnost byla zkoumána pomocí lineární regrese a korelačního koeficientu (R). Regresní rovnice a korelační koeficient jsou následující.