1x Szybki test na obecność przeciwciał - Edinburgh Genetics

Opis szczegółowy produktu

Karta testowa zawiera

• (1) znakowany złotem koloidalnym rekombinowany antygen nowego koronawirusa i przeciwciało kontroli jakości znakowane złotem koloidalnym,
• (2) dwie linie detekcji (linie G i M) i jedną linię kontroli jakości (C) utrwalone na membranie nitrocelulozowej.
• M jest utrwalane przeciwciałem monoklonalnym przeciwko ludzkiemu IgM w celu wykrycia nowego przeciwciała IgM koronawirusa.
• G jest utrwalane za pomocą przeciwciała monoklonalnego przeciwko ludzkiej IgG w celu wykrycia nowego przeciwciała IgG koronawirusa.
• Przeciwciało kontroli jakości jest utrwalane na linii C. Po dodaniu odpowiedniej ilości próbki testowej do komory próbki kasety testowej, próbka przesunie się wzdłuż karty testowej poprzez działanie kapilarne.
• Jeśli próbka zawiera przeciwciało IgM, przeciwciało to zwiąże się ze znakowanym złotem koloidalnym nowym antygenem koronawirusa.
• Kompleks przeciwciało/antygen zostanie wychwycony przez przeciwciało anty-ludzkie IgM unieruchomione na membranie, tworząc czerwoną linię M i wskazując wynik pozytywny dla przeciwciała IgM.
• Jeśli próbka zawiera przeciwciała IgG, przeciwciało zwiąże się ze znakowanym złotem koloidalnym nowym antygenem koronawirusa, a kompleks przeciwciało/antygen zostanie wychwycony przez przeciwciało unieruchomione na membranie, tworząc czerwoną linię G i wskazując wynik pozytywny dla przeciwciała IgG.
• Jeśli żadne z przeciwciał nie jest obecne, wyświetlany jest wynik negatywny.
• Na karcie znajduje się również linia kontroli jakości (C). Bez względu na obecność (lub brak) przeciwciał linia C powinna się pojawić, aby wskazać, że próbka została prawidłowo przetransportowana przez membranę. Jeśli linia C nie pojawi się, oznacza to, że wynik testu jest nieważny, a do ponownego przetestowania próbki potrzebna jest nowa, nieotwarta kaseta testowa. 

Umieść kasetę testową na czystej, płaskiej powierzchni.

Pobrać próbkę krwi (z palca) do pipety.

Dodaj dwie krople próbki krwi do studzienki w kasecie testowej, a następnie dodaj 1 kroplę buforu.

Ustaw swój czas, odczytaj wynik testu po 15 minutach.

Uwaga! Wynik odczytany po 20 minutach lub później może być niedokładny.

WYNIKI

Możliwe są w sumie trzy linie detekcji, przy czym linia kontrolna (C) pojawia się, gdy próbka przepłynęła przez kasetę.

Wynik ujemny: Jeżeli pojawia się tylko linia kontroli jakości (C), a linie detekcji G i M nie są widoczne, wówczas nie wykryto żadnego nowego przeciwciała koronawirusa i wynik jest ujemny.

Wynik dodatni, tylko IgM: Jeżeli pojawi się linia kontroli jakości (C) oraz linia detekcji M, wówczas wykryte zostanie przeciwciało IgM nowego koronawirusa, a wynik jest dodatni dla przeciwciała IgM.

Wynik dodatni, tylko IgG: Jeżeli pojawi się linia kontroli jakości (C), jak również linia detekcji G, wówczas wykryte zostanie przeciwciało IgG nowego koronawirusa, a wynik jest dodatni dla przeciwciała IgG.

Wynik pozytywny, IgG i IgM: Jeżeli pojawi się linia kontroli jakości (C), jak również obie linie detekcji G i M, wówczas wykryto przeciwciała IgG i IgM nowego koronawirusa, a wynik jest pozytywny dla przeciwciał IgG i IgM.

Cechy testu:

• Łatwy w użyciu.
• Szybkie wyniki w ciągu zaledwie 15 minut.
• probówki z krwią pełną, surowicą lub osoczem.
• Wyniki są odczytywane wizualnie. Nie jest potrzebny analizator.
• Temperatura przechowywania: 2-30°COdpowiednie do próbek ludzkiej surowicy, osocza lub krwi pełnej (kapilarnej lub żylnej), w tym próbek przygotowanych przy użyciu powszechnie stosowanych antykoagulantów (EDTA, heparyna, cytrynian sodu).
• Próbki surowicy i osocza mogą być przechowywane w temperaturze 2-8°C przez 5 dni.
• Jeśli wymagane jest długotrwałe przechowywanie próbek surowicy lub osocza, należy je przechowywać w temperaturze -20°C i unikać powtarzania cykli zamrażania/rozmrażania.

 
Ważne informacje:
Ten test jest przeznaczony do profesjonalnego użytku przez pracowników służby zdrowia. Nie jest przeznaczony dla klientów końcowych do samodzielnego testowania. Składając zamówienie, użytkownik potwierdza, że produkt będzie używany wyłącznie przez pracownika służby zdrowia zgodnie z instrukcją użycia.

Zawartość :

• Owieczka lub lancet
•  Podkładka dezynfekująca
•  Kroplomierz do pobierania kropli krwi
•  Szczoteczka do wytarcia pierwszej kropli krwi
•  Plaster
• Jeden zestaw testowy zawiera: 20 kaset testowych, 1 wkładkę do opakowania.
• Jedna kaseta testowa zawiera: Suche odczynniki ze stabilizatorami, znakowany złotem koloidalnym nowy antygen koronawirusa, mysie przeciwciało monoklonalne anty-ludzkie IgG, mysie przeciwciało monoklonalne anty-ludzkie IgM.
• Materiały niewymienione w zestawie, ale wymagane: Roztwór buforowy, próbniki kapilarne, lancet, chusteczki alkoholowe, rękawiczki